法律依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品管理法实施条例》

法定时限

  90个工作日

承诺时限

  22个工作日

办理程序

受理-审查-审批决定-决定书送达-决定公开-归档

申报材料

1、申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，（访问国家食品药品监督管理局网站http://www.sfda.gov.cn）同事报送以下材料并提交申请报告（一式三份）;

2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件，并加盖单位公章；

3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；

4、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；

5、企业负责人员和质量管理人员情况表；企业药品验收、养护人员情况表；(提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件)

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；

7、企业所属药品经营单位情况表；

8、企业药品经营质量管理制度目录；

9、企业质量管理组织、机构的设置和职能方框图；

10、企业经营场所和仓库的平面图布局图；

11、企业申报材料时，经办人不是法定代表或负责人本人的，应提交《法定代表人授权委托书》。