对消毒服务机构监督检查措施 |
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(一)采用环氧乙烷、电离辐射及其他消毒与灭菌方法的消毒服务机构 持有工商营业执照情况 现场查看消毒服务机构是否获得工商营业执照,核查工商营业执照是否有效。 2.选址与布局情况 (1)检查消毒服务机构的选址是否事先经有关部门审批,对周围人群、环境未产生危害。 (2)检查工作环境是否清洁、无积水、无杂草、无露天堆放垃圾、无蚊蝇滋生地。 (3)检查是否配备在消毒处理过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物质的卫生安全措施。 (4)检查消毒灭菌生产车间布局是否划分为待消毒物品存放区、消毒处理区、已消毒物品存放区,三区应无逆向或交叉。 3.设备卫生情况 (1)检查消毒灭菌设备是否能满足消毒灭菌工作需要,具有独立、安全的固定放置场所,放置地点符合相关规定要求。 (2)检查消毒与灭菌方法和程序的验证材料,包括设备确认和性能鉴定。 4.车间卫生情况 (1)检查车间面积是否能满足消毒与灭菌工作需要,是否设置有通风、防爆、防尘、防鼠、防虫、防潮等设施。 (2)检查消毒或灭菌前、后物品是否分开存放并设置明显标记。 (3)采用环氧乙烷消毒或灭菌的工作环境空气中环氧乙烷浓度是否小于2mg/m3。 5.仓储卫生情况 (1)检查物品堆放是否离地、离墙不小于10cm,离顶不小于50cm。 (2)检查是否有出入库登记验收制度,查看出入库登记记录。 6.质量控制情况 (1)现场查看消毒服务机构建立的消毒与灭菌质量保证体系文件,是否制定有消毒或灭菌运行程序、消毒与灭菌物品管理制度、消毒与灭菌安仝操作规章制度等。 (2)现场查看消毒与灭菌运行过程记录,记录是否包括消毒与灭菌物品种类、数量、包装情况、消毒与灭菌技术参数、检测记录、意外情况和处理记录、消毒与灭菌日期、操作员签名等 (3)现场杳看经消毒或灭菌处理后物品的最小消毒或灭菌外包装,是否有明显的消毒或灭菌合格标志,标志内容是否包括消毒服务机构名称、消毒或灭菌方法、消毒或灭菌日期和批号。 (4)现场查看是否有自检制度、自检设备,检杳检测过程的记录档案是否齐全。(5)检查使用的消毒剂、消毒器械是否符合《消毒管理办法》等国家相关法规规定。 7.人员卫生情况 (1)现场抽查卫生管理人员、检验人员、操作人员的专业技术培训相应资格证书,其中从事环氧乙烷和电离辐射消毒服务的卫管理人员、检验人员、操作人员是否经省级卫生行政部门组织的培训,以其他消毒方法进行消毒服务的人员是否经设区的市(地)级以上卫生行政部门组织的专业技术培训。 (2)现场抽查操作人员是否取得有效健康体检合格证。 (二)餐饮具集中消毒单位 1.持有工商营业执照情况 现场查看是否获得工商营业执照,核查工商营业执照是否有效。 2.选址与布局情况 (1)检查是否远离露天垃圾堆、粪坑、污水池、非水冲式厕所等污染源30m以上。 (2)检查是否未建于居民楼内。 (3)检查环境是否无积水、无杂草、无露天堆放垃圾、无蚊蝇孳生地。 (4)检查包括清洗、消毒、包装的生产场所总面积是否不小于200m。 (5)检查车间布局是否按工艺流程设置回收粗洗间(区)、清洗消毒间(区)、包装间(区)、成品间和包材间。 (6)检查是否有更衣室,并配备流动水洗手和消毒设施。 (7)厕所是否为水冲式。 3.生产用水情况 检查是否使用市政生活饮用水作为生产用水。 4.设备卫生情况 (1)检查是否具备与生产规模相适应的清洗、消毒、包装设备,并符合国家有关规定。 (2)检查回收、储存、转运器具是否专用。 5.卫生要求及卫生制度情况 (1)检查是否配备通风、防尘、防鼠、防蚊蝇等设施。 (2)检查生产车间的墙面、地面、顶面和工作台面的材料是否易清洗、耐腐蚀。 (3)检查回收与盛装清洗消毒后餐饮具的容器、工具情况是否每天清洁。 (4)检查工作场所的环境、物体表面、洗消设备是否每天清洁,必要时是否消毒。使用的消毒产品是否符合国家有关规定。 (5)检查是否制定书面岗位卫生管理制度。 6.人员卫生情况 (1)检查从业人员个人卫生是否良好,工作衣帽穿戴整洁。 (2)现场抽查从业人员是否持有有效的健康证明。 7.出厂检验情况 (1)现场查看是否有每批次消毒后餐饮具出丿检验报告,委托检验的是否有委托检验协议书及批次委托检验报告。 (2)现场查看检验结果是否符合《食(饮)具消毒卫生标准》(GB14934)规定。 8.包装标注情况 (1)检查独立包装的餐饮具,查看包装标注是否标注餐饮具集中消毒单位名称、地址、联系电话、消毒日期及保质期限等内容。 (2)检查包装材料是否符合国家相关规定。 9.销售记录情况现场查看餐饮具销售记录,销售记录是否有进、出餐饮具的种类和数量、销售单位名称、地址、联系人、联系电话等内容。 |
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