中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第35号 

第八十三条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正：

 (一) 发生重大医疗事故;

 (二) 连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施;

(三) 连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素;

(四) 管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全;

 (五) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他情形。